卫生型变送器选型｜3A / EHEDG / CIP-SIP 一次过（制药 / 生物 / 食品饮料直接复制进规格书）

一句话核心：齐平膜片（Flush Diaphragm）+ 无死角 + 接液材质合规；食品乳品优先 3A，欧洲项目优先 EHEDG；SIP 必须确认耐蒸汽温度、密封圈、填充液，只写 “卫生型” 一定会踩坑。 基础定义

• CIP：在位清洗（酸碱热水循环，80~90℃）

• SIP：在位蒸汽灭菌，饱和纯蒸汽常规134℃，最高短时 150℃，反复冷热循环，是选型最大风险点

一、3A vs EHEDG，什么时候选哪个

表格

补充配套文件：

• FDA 21CFR（接液高分子）；USP Class VI（生物制药，细胞 / 注射剂，细胞毒性）；EC1935/2004（欧盟食品接触）

采购红线：证书必须是变送器本体，不能只是膜片单独证书；很多供应商拿单独膜片 3A 充整机认证。

二、结构硬性要求（CIP/SIP 必看，一票否决项）

1. 齐平膜片 Flush Diaphragm（最关键）❌禁止带插入腔、螺纹凹槽（会藏料、积菌，CIP 洗不干净）；膜片与内壁平齐，无凹陷死区。

差压卫生液位：双法兰必须卫生型远传密封，普通工业隔膜密封不满足卫生认证。

2. 接液材质

• 膜片 / 本体：316L 不锈钢；强腐蚀（含氯、酸碱清洗）可选哈氏合金 C

• 焊缝：连续满焊，抛光、无裂纹、无凹坑；可做焊缝材料溯源

3. 密封圈（SIP 高频失效点）

• EPDM：CIP 酸碱，不耐高温 SIP

• VMQ 铂金硫化硅胶：制药 SIP 首选，耐 134℃反复蒸汽，FDA/USP VI

• PTFE：耐化学，注意安装压紧，避免冷流

严禁普通橡胶，反复 SIP 会溶胀、掉颗粒。

4. 填充液（远传毛细管款）SIP 工况：FDA 食品级高温硅油；普通甘油填充液，高温蒸汽会膨胀、渗透、失效。

三、卫生过程连接选型

1. Tri-Clamp 卡箍 ISO2852（DIN32676）：食品、制药最通用，拆装方便，易验证；DN25/DN40/DN50 主流

2. DIN11851 螺纹卫生接头：乳品老线

3. Varivent / NEUMO 无菌法兰：高端无菌制药、生物反应器，密封更可靠，可无菌拆装

安装原则：仪表安装位置保证管路可自排净，膜片位置不要形成积液死角。

四、温度 & 防护等级（CIP/SIP 参数）

• CIP 常规：最高 90℃

• SIP 饱和蒸汽：持续 134℃，短时峰值 150℃；选型必须写：可耐受反复 SIP 134℃纯蒸汽循环

• 外壳防护：现场冲洗选IP69K（高压喷淋清洗）；室内洁净间 IP67 可用。

五、精度、输出与文档（GMP 验证刚需）

1. 精度：制药 0.1% FS；食品饮料 0.25% FS 足够；HART4-20mA 为主；可选 PA 总线

2. 交付文件包（GMP 项目缺一不可）

• 材质证书 3.1（316L 材质溯源）

• 表面粗糙度检测报告

• 密封圈 FDA/USP VI 证书

• 3A/EHEDG 整机证书

• 出厂标定证书

⚠️很多项目到验证阶段才发现缺少材质溯源，直接卡验收。

六、4 个高频选型坑（现场最容易翻车）

1. 只写 “卫生变送器”，未指定齐平膜片，到货是带腔螺纹款，死角藏料，CIP 验证失败。

2. 有 SIP 但密封圈选 EPDM：几次蒸汽循环就老化泄漏。

3. 毛细管远传选用普通工业填充液，SIP 高温下漂移、膜片失效。

4. 证书造假：仅膜片认证，变送器本体没有 3A/EHEDG 整机认证。

七、选型精简采购模板（可直接粘贴到 BOM）

卫生型压力变送器；齐平膜片；接液 316L；Tri-clamp DN50；3A+EHEDG EL Class I；Ra≤0.8μm；铂金硫化 VMQ 密封圈；FDA 21CFR；耐受 SIP 134℃纯蒸汽，CIP 酸碱循环；IP69K；0.1% FS；4-20mA HART；附带 3.1 材质证、粗糙度报告、整机卫生证书。

✅选型口诀

齐平膜片无死角，3A 食品 EHEDG 药； SIP 认准铂金硅，填充硅油耐高温； Ra0.8 抛光 316L，全套证书不能少； 卡箍优先自排净，CIP 反复洗得好。